Registrazione FDA stabilimento Italiano

Registrazione FDA stabilimento Italiano

L’esportazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti è sottoposta a specifiche normative, diverse da quelle che regolamentano i prodotti domestici, poiché gli stabilimenti di lavorazione dei prodotti stranieri non possono essere preventivamente sottoposti ai controlli e alle ispezioni da parte delle autorità americane a ciò preposte. Pertanto ogni stabilimento coinvolto nella produzione, lavorazione, confezionamento o conservazione dei prodotti alimentari volti al consumo negli Stati Uniti, deve essere registrato presso la Federal and Drugs Administration (FDA). Tale requisito riguarda esplicitamente anche gli stabilimenti stranieri (c.d. “foreign facility”), intesi come luoghi di produzione, lavorazione, confezionamento, e conservazione degli alimenti. La registrazione presso la FDA deve essere effettuata prima che lo stabilimento cominci a lavorare gli alimenti destinati al mercato statunitense. Novità introdotta nel dicembre 2016 è quella che la registrazione deve contenere la disponibilità, da parte dello stabilimento soggetto a registrazione, di consentire ispezioni e sopralluoghi da parte della FDA. In assenza di registrazione, ogni articolo oggetto di esportazione negli Stati Uniti sarà trattenuto all’ingresso finché non si provvederà alla registrazione dello/gli stabilimenti presso la FDA. La durata della registrazione è biennale e occorrerà rinnovarla tra il 1 ottobre e il 31 dicembre di ciascun anno pari (se la registrazione è stata effettuata nel 2015, la registrazione dovrà comunque essere rinnovata entro il 31 dicembre 2016, anche se i due anni non sono ancora scaduti). Qualora vi fossero dei cambiamenti all’interno dello stabilimento tali da avere un impatto sul processo produttivo, tali cambiamenti dovranno essere notificati alla FDA entro 60 giorni, in modo che la registrazione possa a sua volta essere modificata.

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